CDMO研发生产服务平台

医疗器械注册人制度下医械产品的CDMO服务,包括工艺验证、中试转化、委托生产、委托检验、生产体系文件撰写的一站式解决方案,极大降低科创企业产品销售前的投入成本和合规性风险。
园区根据不同技术平台,设置配套专业GMP生产线,满足不同产品的要求。陆续建设免疫比浊、POCT、化学发光、分子诊断等技术平台的试剂全套研发、生产平台,同时建设试剂配套仪器的研发和生产平台,并组建专业的生产团体和质量团队,全方位满足不同企业的中试及中小规模生产需要。

产品流程

服务流程