园区简介

上海自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区巴圣路160号。园区总占地面积51245.9㎡,总建筑面积142250.7㎡,由10栋研发+办公独栋组成。园区以天然的“保税”+“自贸”叠加优势、合理的空间配置、优美的自然环境及独特的医疗器械产业服务,打造集总部办公、展示、科研、中试、生产为一体的生命科技专业平台服务型园区。

1#-4#楼:

独栋总部区

9#楼:

餐饮中心
  人才公寓

6#楼:

综合服务楼

会议中心

5#楼:

体验中心
企业加速区

7#楼:

医疗器械创新技术

转化中心
8#10#楼
企业加速区

独栋总部区

1-4#楼西侧沿街为保税区主干路富特南路,底层设置了企业产品展示区,外墙面采用玻璃幕墙材质,户型方正,采光通透。

1-4#楼1-2层平均层高5m,3-4层平均层高7.7m,除1#楼外,2#3#4#楼可自由拆分为独门独户小独栋,共计6栋,在保障私密性的同时给到企业更多优质户型的选择,满足企业展示、研发与办公需求。

1#楼优质户型展示:

2#楼优质户型展示:

3#楼优质户型展示:

4#楼优质户型展示:

体验中心
  企业加速区

5#楼为自贸壹号生命科学产业园独资构建的IVD创新技术成果转化中心。由自贸壹号生命科学产业园专业运营团队产诚生物来运营。

IVD创新技术成果转化中心为入驻企业提供五大平台服务:

1、多功能公共实验室

2、GMP体系共建平台

3、CDMO研发生产服务平台

4、投融资人力资源平台

5、供应链管理合规化平台

平台提供的实验&检测服务包含:

拥有核酸洁净实验室,细胞培养间、微生物实验室、理化实验室、组织微加工室等多功能实验室,配套完善的纯水系统、样品室、试剂室、危险品室、废液处理系统,实验室排风系统等,可作为入驻企业和外部科研机构提供检测和科研合作服务。

1.理化分析:依据法规和标准(CP,BP/EP,USP,GB等)进行理化常规测试。HPLC、荧光光谱,紫外吸收,蛋白/核酸浓度,粒径,电位,水分,灰分,酸值,碱值等测试;

2.生物化学实验:光动力/光热/靶向/免疫药物合成,纯化,药物释放,蛋白/核酸定量、凝胶电泳,老化实验,腐蚀实验;

3.PCR(基因分离、克隆及核酸序列分析),POCT;

4.免疫、纳米靶向药物、光动力药物、光热药物、代谢及药代动力学技术;

5.细胞实验,微生物实验;

6.方法学研究(方法开发与方法验证);

7.GMP车间,GMP验证服务,CRO咨询管理;

8.平台研发合作。

综合服务楼
会议中心

#6楼为园区的企业服务中心,为企业提供从注册、财税、管理咨询、法务、会议策划等服务。为让员工工作生活张弛有度,园区在6#楼一层设置咖啡厅、图书馆、健身房、中医健康管理中心等休闲学习娱乐设施。为促进行业交流,#6楼二层设置可容纳400人的大型会议厅、多个商务接待室、中小型多功能培训室、会议室。

6#楼优质户型展示:

餐饮中心
人才公寓

#9楼为园区配套区,设有园区食堂及人才公寓,食堂提供日常简餐与高端商务餐饮服务,满足入驻企业日常与客户接待的需求。同时,为配合企业科研人员的特殊作息,园区建设4星级标准的人才公寓,为科研人员提供作息便利。

9#楼优质户型展示:

医疗器械创新技术

转化中心

8#10#楼

企业加速区

#7#8#10楼为企业成长区,建筑东侧比邻美桂南路,人员进出及物品运输都极为便捷。区域规划为具有一定规模的IVD企业及CRO公司,需求面积在1000-3000㎡左右。

#7#8#10楼皆可拆分为独门独户小独栋,总计15栋。

7#楼优质户型展示:

8#楼优质户型展示:

10#楼优质户型展示:

园区愿景

依托“自贸+保税”政策优势,整合医疗器械上下游产业资源,打造上海市生物医药保税研发中心及医疗器械CRO+CDMO+CSO技术创新服务集聚区

 

平台服务

医疗器械CDMO+CRO+CSO技术创新一站式服务平台

区域位置

上海自贸壹号生命科技产业园毗邻金桥工业园区、张江高科技园区、五角场经济圈/杨浦科教区(复旦大学、同济大学、第二军医大学、上海理工大学、上海电力大学、上海海洋大学等高校本部)、陆家嘴金融区,周边产业联动性良好。

园区周边亦具备便利的公共交通,地铁6号线外高桥保税区南站直达,项目周边有保税区公交3路,5路和6路。另外,地铁12号线巨峰路站距离园区5公里。规划中的轨道交通10号线延伸段也即将于2018年底通车,另外园区还设短驳车可到达轨道交通站点。

园区北部即为五洲大道,可直达高速G1501、S20、G40,通过G1501可到达上海所有区域。


产业定制化空间

园区平均层高5m,三四层为7.6m挑高设计,承重可达500kg,部分楼栋承重高达1吨,总电力1.6wKVA(双路回电),具备排污指标和中试环评办理资格,主要产品分为:研发办公、总部独栋、GMP厂房、共享实验室、简装实验室(可定制)及独立精装实验室,可以满足各类医疗器械全生命周期的业态空间需求。


园区产业服务体系

在医疗器械上市许可持有人制度(MAH)下,上海自贸壹号生命科技 产业园针对医疗器械产品从研发到上市各环节痛点,打造CRO+CDMO+CSO创新技术转化第三方服务平台,帮助入园企业合规合法快 速拿证,健康快速发展。

 

商务配套设施

园区商业配套服务:园区采用人车分流式设计,中央为7500㎡山水绿地景观广场,地下有700个停车位。商务配套包括共享会议室、餐饮、咖啡厅、健身房、图书馆、人才公寓等,可以满足入驻企业员工的日常生活需求和休闲需求。

园区特色服务:园区拥有通关/报关便捷通道、特有保税财务管理服务、工商注册场地注册服务、金融对接等特色服务,满足入驻企业发展需求。

 

 

政策优势 

(1)自用设备减免税:进口自用设备可以享受免征海关关税(5%左右)及部分进口环节增值税。 

(2)保税研发手册:进口试剂耗材可以保税状态进行核销,无需缴纳海关进口环节税收。 

(3)总部企业:享受企业所得税、增值税、个调税财政补贴;高级管理人员办理多年工作签证;通关便利化措施等。 

(4)试行医疗器械注册人制度。

(5)园区享受上海市自贸+保税+大张江叠加政策优势,享受“先进区、后报关”模式,特殊生物制品入境开辟“绿色通道”,缩短80%检疫时间。 

(6)上海市质量监督检验中心医疗器械检验所、上海市口岸药品检验所就近提供服务。