上海·自贸壹号

生命科技产业园

是上海自贸区·外高桥保税区内,少有的集办公、展示、科研、

中试、生产为一体的医疗器械专业服务型园区。


园区依托天然的“自贸+保税”叠加政策优势,疗器械

许可持有人(MAH)制度下,打海市生物医药保税研发

中心及医疗器械产CRO+CDMO+CSO技术创新服务园区。


区位交通 园区简介 园区配套

园区介绍

自贸壹号生命科学产业园区外高桥厂房出租

上海自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区巴圣路160号。园区总占地面积51245.9㎡,总建筑面积142250.7㎡,由10栋研发+办公独栋组成。园区以天然的“保税”+“自贸”叠加优势、合理的空间配置、优美的自然环境及独特的医疗器械产业服务,打造上海自贸区医疗器械保税研发创新高地。

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生物医药园区公共实验室 自贸区厂房出租
外高桥医疗器械产业

142250.7m²

总建筑面积

5m

平均层高

500kg

平均承重

1.6w KVA

电力(双路回电)

中试

环评

研发+办公

物业形态

产业服务平台

产业园区服务平台介绍

园区聚焦

IVD医疗器械自贸区厂房出租

生命科技媒体服务平台——CCBio,以聚焦转化医学、精准医疗为主,为广大业界同仁提供体外诊断、基因治疗、细胞治疗等关键细分领域的国家政策、行业热点、技术前沿、企业案例、领军人物等新鲜资讯,通过线上咨询+线下交流+多元渠道整合推广的模式,构建生命科技领域的“产业+”信息服务平台。

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2019-04-25

【重磅会议】医疗器械MAH制创新实践研讨会--医械从业人员不可错过的行业大咖研讨会

近年,随着《中国制造2025》和《2030健康中国》的制订和实施,医疗卫生体制改革深化,人口老龄化等多因素的共同作用下,医疗器械行业呈现井喷式发展,行业变革日益加剧。2017年12月,上海市自由贸易试验区率先推出了医疗器械上市许可持有人制度,成为业界关注的焦点。 作为该制度的先发地区,上海在创新实践上已经有所进展,目前上海联影、微创、逸思、奕瑞、之江等一批本土企业实现资源优化配置,准备走注册人之路,以提高企业竞争力;强生、美敦力、西门子、雅培、GE、BD、illumina等跨国巨头总部密切关注试点工作进展,希望通过参与试点实现一条进口产品国产化的优化路径。目前已有3家企业的6个产品获批,另有8家企业的15个产品已进入审批通道,仍有109家企业,约334项产品正在做着参与试点的前期准备。 所以在医疗器械MAH制度深化与企业亟待创新发展的推力之下,有以下问题需要产业内各参与方进行深度思考与执行: 1、政府部门应该如何加强医疗器械产业监管及服务? 2、产业新生态中,重点突破领域在哪里?CRO+CDMO模式应该如何落地?(结合已获批案例) 3、跨区域实施MAH制度,区域如何协同?(医疗器械创新源头、研发、生产还是流通)(京津冀医疗器械产业如何协同发展) 以上问题需要产业各方进行深入的产业研究与实践探索,因此,我们邀请了国内医疗器械MAH制度相关监管方代表、法规及法务专家、具有CRO+CDMO实操经验的企业家代表及行业资深专家共同进行碰撞与交流。

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2018-10-22

生物医药企业 自贸区利好政策@你

上海浦东自由贸易试验区内生物医药行业便利化政策

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秉承自贸区产业发展恢弘之势,开启生态研发办公新时代

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